臨床用(yòng)藥相(xiàng)關會(huì)計(jì)處理(lǐ)

時間：2020-05-25 09:23:41

請發行(xíng)人(rén)對比同行(xíng)業(yè)上(shàng)市公司的(de)臨床用(yòng)藥相(xiàng)關會(huì)計(jì)處理(lǐ)，說明(míng)是否存在較大(dà)差異，是否符合《企業(yè)會(huì)計(jì)準則》的(de)相(xiàng)關規定。請保薦機構、申報會(huì)計(jì)師(shī)核查并發表意見。

回複：

一、發行(xíng)人(rén)臨床用(yòng)藥的(de)類型及會(huì)計(jì)處理(lǐ)

發行(xíng)人(rén)目前臨床用(yòng)藥主要分(fēn)爲二類，一類爲臨床用(yòng)對照(zhào)藥（臨床用(yòng)單藥對照(zhào)藥），另一類爲臨床用(yòng)聯合用(yòng)藥（臨床用(yòng)聯合用(yòng)藥及對照(zhào)藥）。臨床用(yòng)單藥對照(zhào)藥爲發行(xíng)人(rén)阿達木對照(zhào)藥修美(měi)樂(yuè)，臨床用(yòng)聯合用(yòng)藥及對照(zhào)藥爲特瑞普利單抗注射液展開(kāi)的(de)聯合用(yòng)藥研究的(de)聯合用(yòng)藥及其對照(zhào)藥，如(rú)阿昔替尼片、培美(měi)曲塞二鈉、紫杉醇等，兩類臨床用(yòng)藥的(de)會(huì)計(jì)處理(lǐ)相(xiàng)同。

發行(xíng)人(rén)采購(gòu)臨床用(yòng)藥用(yòng)于研發活動，研發活動爲發行(xíng)人(rén)生産經營過程的(de)重要環節，發行(xíng)人(rén)持有(yǒu)以備研發活動耗用(yòng)的(de)材料、物(wù)料屬于發行(xíng)人(rén)存貨，預期研發活動會(huì)給發行(xíng)人(rén)帶來直接或間接的(de)經濟利益流入（藥品研發成果很可(kě)能(néng)會(huì)給發行(xíng)人(rén)帶來直接或間接的(de)經濟利益，且未來臨床用(yòng)藥實際領用(yòng)時會(huì)減少(shǎo)發行(xíng)人(rén)未來現金(jīn)的(de)流出），同時外購(gòu)臨床用(yòng)藥的(de)成本能(néng)夠可(kě)靠地(dì)計(jì)量，因此發行(xíng)人(rén)将臨床用(yòng)藥确認爲存貨。

發行(xíng)人(rén)的(de)臨床用(yòng)藥無論從金(jīn)額角度還是從研發工(gōng)作的(de)重要程度，均屬于發行(xíng)人(rén)的(de)重要物(wù)資。發行(xíng)人(rén)針對臨床用(yòng)藥的(de)采購(gòu)、入庫、領用(yòng)及管理(lǐ)制(zhì)訂了嚴格的(de)管理(lǐ)流程，會(huì)計(jì)核算上(shàng)爲準确反映臨床用(yòng)藥的(de)管控、各研發項目的(de)耗用(yòng)情況，按企業(yè)會(huì)計(jì)準則權責發生制(zhì)原則，發行(xíng)人(rén)進行(xíng)如(rú)下會(huì)計(jì)處理(lǐ)：

（一）臨床用(yòng)藥采購(gòu)入庫時：

借：原材料

借：應交稅費-增值稅-進項稅額

貸：應付賬款

（二）臨床用(yòng)藥領用(yòng)時：

借：研發費用(yòng)

貸：原材料

二、同行(xíng)業(yè)上(shàng)市公司臨床用(yòng)藥會(huì)計(jì)處理(lǐ)

1、神州細胞（科創闆注冊同意）

根據《關于北京神州細胞生物(wù)技術(shù)集團股份公司首次公開(kāi)發行(xíng)股票并在科創闆上(shàng)市審核中心意見落實函的(de)回複》問題 6 的(de)回複，“臨床試驗用(yòng)藥由發行(xíng)人(rén)以市場(chǎng)價格向第三方供應商購(gòu)買。采購(gòu)入庫後，與臨床試驗用(yòng)藥相(xiàng)關的(de)監督、管理(lǐ)、分(fēn)發、配送等事項由發行(xíng)人(rén)或由發行(xíng)人(rén)委托的(de)具備相(xiàng)關資質的(de) CRO 供應商根據發行(xíng)人(rén)的(de)指令完成。發行(xíng)人(rén)将臨床試驗用(yòng)藥作爲存貨核算，并按照(zhào)存貨的(de)管理(lǐ)規定進行(xíng)實物(wù)的(de)有(yǒu)效管理(lǐ)，财務報表中各報告期期末中将已到(dào)貨尚未領用(yòng)的(de)臨床試驗用(yòng)藥作爲存貨列示”。可(kě)見，神州細胞臨床試驗用(yòng)藥在研發活動過程中實際領用(yòng)，支持其研發活動且臨床試驗用(yòng)藥爲形成研發成果的(de)逐步投入，因此神州細胞将臨床試驗用(yòng)藥計(jì)入存貨核算，與發行(xíng)人(rén)臨床用(yòng)藥會(huì)計(jì)處理(lǐ)相(xiàng)同。

2、三生國健（科創闆在審）

根據《關于三生國健藥業(yè)（上(shàng)海(hǎi)）股份有(yǒu)限公司首次公開(kāi)發行(xíng)股票并在科創闆上(shàng)市申請文(wén)件(jiàn)的(de)審核問詢函的(de)回複》問題 29 的(de)回複，“2018 年發行(xíng)人(rén)研發投入中直接材料投入較之 2017 年有(yǒu)大(dà)幅上(shàng)升，主要與當年在研項目研發進展相(xiàng)關，其中：304R 項目進行(xíng)測序檢測耗費較大(dà)，602 項目臨床階段對照(zhào)藥購(gòu)買投入較大(dà)及 608、609A 項目耗用(yòng)試劑較多爲主要上(shàng)升原因”。同時，根據三生國健招股說明(míng)書(shū)披露，“發行(xíng)人(rén)原材料主要爲日常經營所需原輔料、試劑、耗材等，所采購(gòu)的(de)原材料主要用(yòng)途生産及研發所需”，“報告期内，發行(xíng)人(rén)研發領用(yòng)的(de)原輔料、試劑、耗材金(jīn)額爲 1,652.30 萬元、3,755.67 萬元和(hé) 6,203.66 萬元。報告期各期研發領用(yòng)金(jīn)額與主要在研管線、各項目研發進展密切相(xiàng)關”。可(kě)見三生國健在項目研發過程中包含臨床用(yòng)對照(zhào)藥作爲直接材料的(de)購(gòu)買以及投入，因此三生國健将臨床階段對照(zhào)藥計(jì)入存貨核算，與發行(xíng)人(rén)臨床用(yòng)藥會(huì)計(jì)處理(lǐ)相(xiàng)同。

3、百奧泰（688177.SH）

根據《關于百奧泰生物(wù)制(zhì)藥股份有(yǒu)限公司首次公開(kāi)發行(xíng)股票并在科創闆上(shàng)市的(de)發行(xíng)注冊環節反饋意見落實函的(de)回複》問題四的(de)回複，“于重新股改審計(jì)階段，發行(xíng)人(rén)對臨床試驗對照(zhào)藥未來經濟利益是否很可(kě)能(néng)流入進行(xíng)了審慎的(de)評估，考慮到(dào)臨床試驗對照(zhào)藥僅可(kě)用(yòng)于研發用(yòng)途，不存在将藥品以合法的(de)方式對外銷售的(de)可(kě)能(néng)性，即發行(xíng)人(rén)外購(gòu)的(de)臨床試驗對照(zhào)藥于到(dào)貨時不滿足未來經濟利益很可(kě)能(néng)流入的(de)定義，不滿足存貨确認的(de)條件(jiàn)，因此修改後的(de)财務報表将采購(gòu)的(de)臨床試驗用(yòng)對照(zhào)藥到(dào)貨時從在存貨中核算調整至直接确認爲研發費用(yòng)，即發行(xíng)人(rén)在臨床試驗對照(zhào)藥到(dào)貨時，一次性計(jì)入當期損益，确認爲研發費用(yòng)”；同時回複中提到(dào)“另外，發行(xíng)人(rén)采購(gòu)對照(zhào)藥後平均在 3-6 個(gè)月(yuè)内就領用(yòng)，發行(xíng)人(rén)認爲調整前後的(de)會(huì)計(jì)處理(lǐ)都(dōu)基本可(kě)以反映對照(zhào)藥的(de)實際情況，調整前的(de)會(huì)計(jì)處理(lǐ)也(yě)符合《企業(yè)會(huì)計(jì)準則》”。可(kě)見，百奧泰及相(xiàng)關中介機構認爲，其調整前後的(de)會(huì)計(jì)處理(lǐ)都(dōu)可(kě)以反映對照(zhào)藥的(de)實際情況，調整前的(de)會(huì)計(jì)處理(lǐ)也(yě)符合《企業(yè)會(huì)計(jì)準則》，其調整前後的(de)會(huì)計(jì)處理(lǐ)均正确，調整原因系管理(lǐ)層判斷不同。因此百奧泰調整前将臨床階段對照(zhào)藥計(jì)入存貨核算，與發行(xíng)人(rén)臨床用(yòng)藥會(huì)計(jì)處理(lǐ)相(xiàng)同。

三、臨床用(yòng)藥會(huì)計(jì)處理(lǐ)是否符合《企業(yè)會(huì)計(jì)準則》

《企業(yè)會(huì)計(jì)準則-基本準則》第二十條，資産是指企業(yè)過去的(de)交易或者事項形成的(de)、由企業(yè)擁有(yǒu)或者控制(zhì)的(de)、預期會(huì)給企業(yè)帶來經濟利益的(de)資源。預期會(huì)給企業(yè)帶來經濟利益，是指直接或者間接導緻現金(jīn)和(hé)現金(jīn)等價物(wù)流入企業(yè)的(de)潛力。第二十一條，符合第二十條規定的(de)資産定義的(de)資源，在同時滿足以下條件(jiàn)時确認爲資産：

1、與該資源有(yǒu)關的(de)經濟利益很可(kě)能(néng)流入企業(yè)；

2、該資源的(de)成本或者價值能(néng)夠可(kě)靠地(dì)計(jì)量。

根據《企業(yè)會(huì)計(jì)準則第 1 号-存貨》，存貨同時滿足下列條件(jiàn)的(de)，才能(néng)予以确認：

1、與該存貨有(yǒu)關的(de)經濟利益很可(kě)能(néng)流入企業(yè)；

2、該存貨的(de)成本能(néng)夠可(kě)靠地(dì)計(jì)量。

公司采購(gòu)臨床用(yòng)藥用(yòng)于研發活動，研發活動爲公司生産經營過程的(de)重要環節，公司持有(yǒu)以備研發活動耗用(yòng)的(de)材料、物(wù)料屬于公司存貨，預期研發活動會(huì)給公司帶來直接或間接的(de)經濟利益流入（藥品研發成果很可(kě)能(néng)會(huì)給公司帶來直接或間接的(de)經濟利益，且未來臨床用(yòng)藥實際領用(yòng)時會(huì)減少(shǎo)公司未來現金(jīn)的(de)流出），同時外購(gòu)臨床用(yòng)藥的(de)成本能(néng)夠可(kě)靠地(dì)計(jì)量，符合資産的(de)定義，因此公司将臨床用(yòng)藥确認爲存貨。

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